天津,,,,2021年6月23日
金朋生物股份公司(以下简称“金朋生物”,,,,金朋-U 688185.SH,,,金朋生物-B 06185.HK)A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)(以下简称“MCV2”)美奈喜获得国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)下发的《药品注册证书》。。
美奈喜是用于预防A群及C群血清群脑膜炎奈瑟球菌感染的疫苗,,采用CRM197作为载体蛋白,,不使用动物源成分进行培养,,,,有效提高了疫苗质量和安全性。。。。依托金朋生物的多糖蛋白结合技术平台,,该结合疫苗有效克服了多糖疫苗的不足,,可进一步增强免疫应答,,带来更强大的免疫保护。。。。
根据III期临床试验结果显示,,,,美奈喜与目前国内批准的主要MCV2产品相比,,,于3月龄组中表现出更好的安全性,,于6至11个月、、、12至23个月的年龄组中,,,,A群表现出更好的免疫原性。。。。
脑膜炎球菌病主要是由脑膜炎奈瑟球菌引起的严重传染病,,,在12月龄以下的婴幼儿中发病率最高。。。如果没有及时治疗,,,,脑膜炎足以致命,,死亡率约为20%至35%。。
接种注射疫苗是预防流脑最有效的方法。。根据当前的国家免疫规划,,,每名儿童在6岁前,,,皆需按程序接种脑膜炎多糖疫苗。。而新型二价流脑结合疫苗美奈喜可用于2岁以下婴幼儿,,,可以代替多糖疫苗接种。。。结合疫苗的应用是未来的发展趋势,,国内的脑膜炎球菌疫苗市场将随着结合疫苗的推出而更趋完善。。。。